Методы определения эффективности стерилизации. Контроль качества и эффективность стерилизации
Контроль позволяет улучшить качество стерилизации в ЛПУ. Он предусматрива-ет определение эффективности и параметров стерилизации.
Надежность воздушной стерилизации зависит от конструкции стерилизатора, его исправности, схемы и объема загрузки, используемой защитной упаковки, применяе-мых методов оперативного и периодического контроля, подготовки персонала, обсу-живающего стерилизатор.
Проблема надежности особенно актуальна при эксплуатации аппаратов уста-ревших типов, при отсутствии доступных методов контроля стерилизации.
Контроль эффективности стерилизации в воздушном стерилизаторе осуществ-ляется бактериологическим методом и химическими термовременными индикаторами.
Бактериологический метод контроля проводят с помощью биотеста -- объекта из определенного материала, обсемененного тест-микроорганизмами. В качестве носителей используют небольшой флакон, содержащий споры B.Licheniformis. Конт-роль проводят в соответствии с утвержденной методикой. Существуют и готовые сертифицированные тесты со спорами B.Licheniformis с цветными питательными средами, позволяющими провести бактериологический контроль непосредственно в ЦСО при наличии в нем термостата.
Контроль воздушной стерилизации химическими термовременными ин-дикаторами . Для оперативного контроля ранее рекомендовали многочисленные хи-мические вещества, точка плавления которых соответствует температуре стерилиза-ции. Но на сегодняшний день всем ясно, что они не могут считаться надежными инди-каторами, поскольку не дают представления о времени воздействия горячего возду-ха на изделие. Такой контроль носит ориентировочный характер и не гарантирует достижения стерильности в процессе стерилизации.
Надежность оперативного контроля существенно повышается при использова-нии индикаторов интегрированного действия , в частности, НП фирмы «Винар» ИС-160 и ИС-180, изменяющая окраску до цвета эталона только при воздействии на них температуры стерилизации в течение всей стерилизационной выдержки. Полос-ки индикатора закладываются в контрольные точки стерилизатора при каждом цикле стерилизации. Если окраска индикатора после стерилизации в какой-либо точке свет-лее эталона, все изделия считаются нестерильными.
Пакеты из пергаментной бумаги, используемые для упаковки, при стерилизации в современной стерилизующей аппаратуре имеют подобный индикатор, нанесенный в фабричных условиях.
Надежность паровой стерилизации зависит от нескольких факторов:
- · соблюдения условий эксплуатации;
- · точности контрольно-измерительных приборов, установленных на стерилизаторе;
- · полноты удаления воздуха из стерилизуемых изделий;
- · герметичности камеры стерилизатора.
Методы периодического контроля паровых стерилизаторов изложены в системе «чистый инструмент». Они включают:
- · проверку точности манометра;
- · проверку точности регистрации самописцами температуры и давления;
- · контроль герметичности камеры стерилизатора;
- · контроль качества автоматического вакуум-теста;
- · контроль эффективности сушки текстильных материалов;
- · проверку полноты удаления воздуха из стерилизуемых изделий. Определение эффективности бактериологическим методом в паровом сте-рилизаторе осуществляется тестами, содержащими споры B.Stearothermophilus в соответствии с методикой, утвержденной МЗ РФ.
Оперативный контроль паровой стерилизации проводят химическими индика-торами интегрированного действия (термо-временными).
Индикаторы плавления (тиомочевина, бензойная кислота и др.), которые все еще используются в некоторых ЛПУ, не являются индикаторами стерильности, поскольку регистрируют только температуру, но не учитывают стерилизационную выдержку (время стерилизации). Индикаторы фирмы «Винар» ИС-120 и ИС-132, также, как и в воз-душном стерилизаторе, изменяют окраску до учета эталона только при воздействии на них температуры стерилизации в течение всей стерилизационной выдержки.
При каждом цикле полоски индикатора закладываются в контрольные точки сте-рилизатора. Если окраска индикатора в какой-нибудь точке светлее эталона, все из-делия считаются нестерильными.
Контроль стерильности (эффективности стерилизации) Контроль стерильности ИМН является основным видом производственного контроля в ЛПУ как наиболее информативный в отношении оценки риска внутрибольничного инфицирования пациентов. Требования по периодичности проведения исследований существенно изменились: не реже 1 раза в неделю (приказ МЗ СССР №720), 1 раза в месяц (приказы МЗ СССР № 524 и МЗ РФ № 345), 1 раза в квартал (письмо Федеральной службы Роспотребнадзора от 13.04.09. №01/4801-9-32), 1 раза в 6 мес. (раздел IV СанПиН 2.1.3.2630-10). В связи с этим исследования ИМН на стерильность следует планировать исходя из конкретной ситуации в каждом подразделении ЛПУ. Исследованию на стерильность подлежат ИМН, подвергавшиеся стерилизации в ЛПУ, независимо от ее метода. Необходимо контролировать как эффективность стерилизации, так и сохранение стерильности инструментов в процессе хранения. В зависимости от цели исследования пробы отбирают непосредственно после проведения стерилизации или перед использованием ИМН. В ЦСО отбирают не менее 1% от общего числа одновременно простерилизованных ИМН одного наименования, на отделениях - не менее 2 единиц одновременно простерилизованных ИМН одного наименования. При стерилизации изделий в упакованном виде (централизованная и децентрализованная стерилизация) все изделия, подлежащие контролю, направляют в лабораторию в упаковке, в которой осуществляли их стерилизацию. При стерилизации изделий в неупакованном виде в отделении отбор проб проводят методом:
смывов с различных участков поверхности крупных изделий;
погружения изделий целиком или их отдельных деталей и фрагментов (разъемные части, кусочки белья, шовного, перевязочного материала и т.п.) в питательные среды, объем которых должен быть достаточным для полного погружения изделия и его деталей;
промывания функциональных каналов питательной средой с помощью стерильного шприца.
Смывы производят с рабочих частей изделий стерильными марлевыми салфетками (5x5см), увлажненными стерильной питьевой водой или стерильным физиологическим раствором. Каждую салфетку помещают в отдельную пробирку с питательной средой. Канал промывают с помощью шприца, нагнетая 20 мл стерильной воды (физиологического раствора) снизу вверх. Промывную воду собирают в стерильную пробирку. При контроле стерильности эндоскопов берут смывы с поверхности вводимой части эндоскопа, клапанов, портов, блока управления, смывные воды из биопсийного канала. При контроле стерильности шприца в пробирки отдельно погружают цилиндр и поршень (рассматривается как одно изделие). Со шприцов большой емкости берут смывы. Перевязочный материал (бинты, ватные шарики, марлевые салфетки, турунды и т.д.) отбирают пинцетом из разных мест бикса. Мелкие изделия помещают в среду целиком. От салфеток и внутренних частей бинтов отрезают кусочки. От хирургического белья отрезают небольшие кусочки ткани (завязка, внутренний шов и т.п.). Заключение о стерильности изделий делают при отсутствии роста микроорганизмов во всех пробирках.
Стерилизация – полное уничтожение вегетативных форм микроорганизмов и их спор в различных материалах.
Основные методы:
1. Физические
воздействием высокой температуры
прокаливание в пламени спиртовки или газовой горелки – стерилизуют бактериологические петли, препаровальные иглы, пинцеты; режим – пламя.
кипячением кипятильником – не менее 30 мин; стерилизуют мелкий хирургический инструментарий, предметные и покровные стёкла. Режим- 100
сухим жаром в сухожаровом шкафу – воздух нагревается до 165 – 170˚С в течении 2 часа т; стерилизуют стеклянную посуду
текучим паром в автоклаве – температура 100 ˚С, -30 минут 3 х кратно.
паром под давление в автоклаве - давление 0,5 – 2 атм, время 15 – 30 мин
тиндализация на водяной бане– дробная стерилизация при 56–58 ˚С в течение 1 ч 5 – 6 дней подряд; для стерилизации легко разрушающихся при высокой t˚ веществ (сыворотка крови, витамины и др.)
пастеризация в специальных стерилизаторах – нагревание при t˚ 60 в течение 1 часа с последующим быстрым охлаждением; не уничтожает споры;
воздействием ионизирующих излучений
пастеризуют напитки и продукты путём ультрафиолетового облучения – используется УФ-излучение с длиной волны 260 – 300 мкм; используют бактерицидные лампы разной мощности (БУВ-15, БУВ-30) для стерилизации воздуха в боксах, операционных, детских учреждениях
2. Механическая стерилизация (фильтрование) – через асбестовые и мембранные фильтры с разным диаметром пор; стерилизация жидких материалов, невыдерживающих нагревания (сыворотка крови, антибиотики, компоненты питательных сред для бактерий и культур клеток)
3. Химические – 70% этиловый спирт, 5% спиртовой раствор йода, 2% раствор хлорамина, 0,1% раствор перманганата калия, перекись водорода, окись этилена и др.
Методы контроля эффективности стерилизации
Используют биологические индикаторы – известные микроорганизмы, наиболее устойчивые к данному способу обработки:
Споры Bacillus stearothermophilus для контроля эффективности автоклавирования
Bacillus subtilis – для контроля сухожаровой стерилизации
Физико-химические индикаторы – вещества, которые претерпевают видимые изменения (изменяют цвет, агрегатное состояние и т.д.) только при соблюдении правильного режима обработки.
Микробиологический контроль объектов, подвергшихся стерилизации в повседневной практике не производится. Его заменяет косвенный контроль – контроль работы стерилизаторов.
Для проведения микробиологического контроля производят посев кусочков материала, смывов с предметов, подвергшихся стерилизации, на среды, позволяющие обнаружить аэробные и анаэробные бактерии, грибы. Отсутствие роста после 14 дней инкубации в термостате свидетельствует о стерильности предмета
2. Внутрикожные токсические пробы в диагностике инфекционных болезней. Проба Шика.
Шика реакция - внутрикожная проба с дифтерийным токсином, применяемая для установления противодифтерийного иммунитета. Для постановки Ш.р. внутрь кожи ладонной поверхности предплечья туберкулиновым шприцем вводят 0,2 мл стандартного дифтерийного токсина, содержащего 1/40 ДЛМ для морской свинки. Результат учитывают через 72 - 96 ч. У людей, не имеющих Ат против токсина или имеющих их мало, на месте введения образуются краснота и инфильтрат (положительная реакция); у людей, в с-ке к-рых содержатся антитоксические Ат в концентрации 1 /30 АЕ и больше, инфильтрат не развивается или он меньше 1 см (отрицательная реакция). Результаты Ш.р. используют для оценки коллективного иммунитета и проведения профилактических прививок. В настоящее время с этой целью применяют РПГА с эритроцитарнымдиагностикумом.
Внутрикожные пробы в основном используются с диагностической целью, но по их интенсивности судят о типе иммунологической реактивности. Наряду с этим время максимального развития воспалительного процесса в месте введения аллергена в кожу служит дифференциальным признаком повышенной чувствительности немедленного (24 ч) и замедленного типа (72 ч).
Билет №33
Введение
Контроль качества стерилизации проводится персоналом центров дезинфекции и стерилизации и дезинфекционных отделов центров гигиены и эпидемиологии, а также персоналом лечебно-профилактических учреждений.
В функции персонала центров дезинфекции и стерилизации и дезинфекционных отделов ЦГЭ входит контроль работы стерилизаторов на объектах надзора с использованием физического, химического и бактериологического методов:
после монтажа и ремонта аппаратов;
плановый контроль в порядке государственного санитарного надзора не реже 2 раз в год;
по показаниям при обнаружении неудовлетворительных результатов контроля стерильности изделий медицинского назначения.
В функции персонала лечебно-профилактических учреждений входит самоконтроль работы стерилизаторов, который проводится при каждой загрузке аппаратов. Контроль осуществляется физическим и химическим методами
Методы контроля эффективности стерилизации
В комплексе мероприятий по стерилизации изделий медицинского назначения важное значение имеет организация и проведение контроля за ее эффективностью. Используемые до настоящего времени методы и средства контроля не всегда позволяют выявить дефекты стерилизации, что влечет за собой повышение уровня внутрибольничных инфекций.
Контроль эффективности работы стерилизационного оборудования осуществляется физическими, химическими и биологическим (бактериологическим) методами. Надежность этих методов неодинакова. Физические и химические методы предназначены для оперативного контроля и позволяют контролировать соблюдение параметров режимов паровой, газовой, воздушной стерилизации, температуру, давление, экспозицию. Недостаток этих методов заключается в том, что они не могут служить доказательством эффективной стерилизации. Достоверным для определения эффективности является только бактериологический метод.
Физические методы
Физические методы контроля осуществляются с помощью средств измерения температуры (термометры, термопары), давления (манометры, мановакуумметры) и времени (таймеры). Современные стерилизаторы оснащены также записывающими устройствами, фиксирующими отдельные параметры каждого цикла стерилизации.
Химические методы
В течение десятков лет для проведения химического контроля применялись химические вещества, изменяющие свое агрегатное состояние или цвет при температуре, близкой к температуре стерилизации (бензойная кислота для контроля паровой стерилизации, сахароза, гидрохинон и ряд других веществ - для контроля воздушной стерилизации). При изменении цвета и расплавлении указанных веществ результат стерилизации признавался удовлетворительным. Однако многолетние наблюдения и данные литературы указывают, что при удовлетворительных результатах химического контроля с помощью названных индикаторов, бактериологический контроль в ряде случаев (до 12%) выявляет неудовлетворительный результат стерилизации.
Кроме того, эти вещества имеют существенный недостаток. Переход их в другое агрегатное состояние не дает представления о продолжительности воздействия температуры, при которой происходит их расплавление.
Принимая во внимание недостаточную достоверность использования указанных индикаторов для контроля, а также значительную трудоемкость и неудобство их практического применения, в 70-х годах были разработаны химические индикаторы, изменение цвета которых происходит при воздействии температуры, принятой для данного режима, в течение времени, необходимого для стерилизации. По изменению окраски этих индикаторов можно судить о том, что основные параметры процесса стерилизации - температура и время - выдержаны. Длительное применение таких индикаторов показало их высокую надежность.
Более сложные индикаторы предназначены для контроля критических параметров процесса стерилизации. Критическими параметрами являются: для парового метода стерилизации - температура, время воздействия данной температуры, водяной насыщенный пар; для воздушного метода стерилизации - температура и время воздействия данной температуры; для газовых методов стерилизации - концентрация используемого газа, температура, время воздействия, уровень относительной влажности; для радиационной стерилизации - полная поглощенная доза.
Индикаторы 1-го класса являются индикаторами ("свидетелями") процесса. Примером такого индикатора является термоиндикаторная лента, наклеиваемая перед проведением стерилизации на текстильные упаковки или стерилизационные коробки. Изменение цвета ленты указывает, что упаковка подверглась воздействию процесса стерилизации. Такие же индикаторы могут помещаться в наборы хирургических инструментов или операционного белья.
2-й класс индикаторов предназначен для использования в специальных тестовых процедурах, например, при проведении теста Бовье-Дика (Bowie-Dick test). Этот тест не контролирует параметры стерилизации, он оценивает эффективность удаления воздуха из камеры парового стерилизатора.
Индикаторы 3-го класса являются индикаторами одного параметра. Они оценивают максимальную температуру, но не дают представления о времени ее воздействия. Примерами такого рода индикаторов являются описанные выше химические вещества.
4-й класс - это многопараметровые индикаторы. Они содержат красители, изменяющие свой цвет при сочетанном воздействии нескольких параметров стерилизации, чаще всего - температуры и времени. Примером таких индикаторов служат термовременные индикаторы для контроля воздушной стерилизации.
5-й класс - интегрирующие индикаторы. Эти индикаторы реагируют на все критические параметры метода стерилизации. Характеристика этого класса индикаторов сравнивается с инактивацией высокорезистентных микроорганизмов.
6-й класс - индикаторы-эмуляторы. Эти индикаторы должны реагировать на все контрольные значения критических параметров метода стерилизации.
Биологический метод
Наряду с физическими и химическими применяется бактериологический метод контроля стерилизации. Он предназначается для контроля эффективности стерилизационного оборудования. До недавнего времени для контроля паровой и воздушной стерилизации использовались пробы садовой земли, содержащей микроорганизмы, высокорезистентные к воздействию стерилизующих факторов. Однако устойчивость микроорганизмов в различных пробах неодинакова, что не позволяет стандартизировать результаты контроля.
В настоящее время для проведения бактериологического контроля используются биотесты, имеющие дозированное количество спор тест-культуры. Контроль эффективности стерилизации с помощью биотестов рекомендуется проводить 1 раз в 2 недели. В зарубежной практике принято применять биологическое тестирование не реже 1 раза в неделю.
В ряде случаев возникает необходимость проведения контроля с помощью биотестов каждой загрузки стерилизатора. Прежде всего, речь идет о стерилизации инструментов, используемых для выполнения сложных оперативных вмешательств, требующих применения высоконадежных стерильных материалов. Каждая загрузка имплантируемых изделий также должна подвергаться бактериологическому контролю. При этом использование простерилизованных материалов задерживается до получения отрицательных результатов контроля. Тех же принципов при определении периодичности контроля рекомендуется придерживаться в отношении газовой стерилизации, являющейся по сравнению с другими методами более сложной.
Начало формы
Индикаторы и интеграторы
Стерилизация – удаление или уничтожение всех живых микроорганизмов (вегетативных и споровых форм) внутри или на поверхности предметов.
Стерилизация проводится различными методами: физическими, химическими, механическими.
Основные требования, предъявляемые к процессу стерилизации, отражены в отраслевом стандарте 42-21-2-82 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства, режимы».
Качество этих продуктов контролируется независимым британским испытательным центром. Индикаторная полоска вставлена в камеру испытательного корпуса. Эти тесты могут имитировать условия стерилизации приборов с полостями, эндоскопами и т.д. полоска снабжена самоклеящимся слоем на оборотной стороне. Испытательные пакеты могут использоваться для проверки производительности пара и его качества. Индикаторная полоска вставляется в камеру с одним концом капилляра указанной длины. Другой конец капилляра образует вход для пара в систему.
Физические методы. Самым распространенным методом стерилизации является воздействие высокой температуры. При температуре, приближающейся к 100 0 С, происходит гибель большинства патогенных бактерий и вирусов. Споры почвенных бактерий-термофилов погибают при кипячении в течение 8,5 часов. Микроорганизмы, попавшие в глубинные слои земли, или покрытые свернувшейся кровью, оказываются защищенными от воздействия высокой температуры и сохраняют свою жизнеспособность.
Индикаторная лента снабжена самоклеящимся слоем на оборотной стороне. На этикетках с плоскогубцами будут напечатаны следующие данные: дата стерилизации, срок годности, номер стерилизации и номер стерилизации и номер сотрудника стерилизации. Для контроля за стерилизацией длинных полых объектов, стресс-тест Брауна особенно хорошо подходит. Тестовый краситель, состоящий из белков, липидов и полисахаридов, осаждают на пластиковый носитель. Конструкция теста имитирует также промывку труднодоступных инструментов.
Соответствующие разделы этого раздела. Получение и отправка материалов в форме службы доставки в соответствии с графиком по конституционному транспорту в соответствии с запросами отдельных отделов. Машинная стирка в автоматической стиральной машине с регулируемыми и контролируемыми параметрами. Завершение инструментов инструментария в комплекты - исполняется выдающимися медсестрами. Упаковка медицинских устройств в специальные одноразовые пакеты для стерилизации. Хранение склада и обеспечение утилизации одноразовой крышки, вкл. хирургические мантии для отделений больниц. Влажное тепло, предназначенное для стерилизации металлических, пористых, полых и других термостабильных медицинских изделий ; плазму для стерилизации термолабильных медицинских устройств; формальдегид, который предназначен для стерилизации термолабильных медицинских устройств.
- Получение и доставка требований к статистике - индивидуально.
- Дезинфекция, механическая очистка и специальная обработка медицинских изделий.
- Ручная предварительная чистка инструментов и посуды.
При стерилизации физическими методами применяют действие высоких температур , давления, ультрафиолетового облучения и др.
Проводится оператором, обслуживающим стерилизационное оборудование.
Позволяет оперативно выявить и устранить отклонения в работе стерилизационного оборудования.
Недостаток. Оценивает действие параметров внутри камеры аппарата, а не внутри стерилизуемых упаковок и поэтому должен использоваться в комплексе с другими методами контроля.
3.2.2. Химический метод.
Необходим для оперативного контроля одного или нескольких действующих параметров стерилизационного цикла.
Должен проводиться ежедневно при проведении каждого цикла стерилизации.
Проводится с использованием химических индикаторов (см. Классификацию химических индикаторов).
Принцип действия химических индикаторов основан на изменении агрегатного состояния индикаторного вещества или (и) цвета индикаторной краски при действии определенных параметров стерилизации, строго специфичных для каждого типа индикаторов, в зависимости от метода и режима стерилизации.
Классификация химических индикаторов
A. По принципу размещения индикаторов на стерилизуемых объектах различают два типа химических индикаторов: наружные и внутренние:
Наружные индикаторы (ленты, наклейки) крепятся липким слоем на поверхности используемых упаковок (бумага, металл, стекло и т.д.) и удаляются впоследствии. Наружным индикатором могут являться также некоторые упаковочные материалы (например, бумажно-пластиковые мешки, рулоны), содержащие химический индикатор на своей поверхности.
Внутренние индикаторы размещаются внутри упаковки со стерилизуемыми материалами вне зависимости от ее вида (бумажный или пластиковый пакет, металлический контейнер и др.). К ним относятся различные виды бумажных индикаторных полосок, содержащие на своей поверхности индикаторную краску.
B. В зависимости от количества контролируемых параметров стерилизационного цикла различают несколько классов химических индикаторов.
Чем выше класс индикатора, тем больше параметров стерилизационного цикла он контролирует и тем выше вероятность получения стерильных материалов при его использовании.
Класс 1. Индикаторы процесса стерилизации
Наружные индикаторы, предназначенные для использования на индивидуальных упаковках со стерилизуемыми материалами. Результаты расшифровки позволяют сделать, заключение о том, что данная упаковка с инструментом (материалом) прошла стерилизационную обработку выбранным методом и таким образом отличить ее от необработанной.
Класс 2. Индикаторы одной переменной
Предназначены для оперативного контроля действия одного из действующих факторов стерилизации (например, достижение определенной температуры, концентрация активно действующего вещества в химическом растворе , концентрации газа и т.д.).
Класс 3. Мультипараметрические индикаторы
Предназначены для оценки действия двух и более факторов стерилизационного цикла.
Нанесенная на их поверхность индикаторная краска изменяет свой цвет только при одновременном действии нескольких параметров (например, температуры и экспозиции при воздушной стерилизации; температуры, экспозиции и насыщенного пара при паровом методе стерилизации, концентрации газа и относительной влажности при газовом методе и т.д.).
Класс 4. Интеграторы
Химические индикаторы, которые являются аналогом биологических.
Разработаны для использования в любых режимах парового или газового методов стерилизации.
Контролируют одновременное действие всех параметров выбранного метода стерилизации.
Принцип действия интеграторов основан на том, что скорость плавления химического вещества , содержащегося в нем, идентична скорости гибели споровых форм бактерий, являющихся тестовыми и используемых в традиционных биологических индикаторах.
Преимущество. Расшифровка результатов проводится непосредственно после окончания цикла стерилизации и позволяет сделать заключение о стерильности (нестерильности) материалов.
3.2.2.1. Все виды химических индикаторов должны применяться в соответствии с Инструкциями по применению, утвержденными Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
3.2.2.2. Размещение химических индикаторов на стерилизуемых объектах для контроля качества стерилизационного процесса представлено в таблице 2.
Таблица 2
Размещение химических индикаторов на стерилизуемых объектах в зависимости от метода стерилизации
┌───────────────────────┬───────────────────────┬──────────────────┐ │ Метод стерилизации │ Наружный индикатор │ Внутренний │ │ │ │ индикатор │ ├───────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────┤ │Паровой (все режимы) │Одна этикетка или │Одна индикаторная │ │ │отрезок индикаторной │полоска внутри │ │ │ленты длиной 6 - 7 см │каждой упаковки. │ │ │на каждую упаковку или │При использовании │ │ │использование │металлических │ │ │упаковочного материала │контейнеров - в │ │ │с нанесенным │центре или на дне │ │ │индикатором │каждого │ ├──────────┬────────────┼───────────────────────┼──────────────────┤ │Воздушный │Открытый │Не используется при │1 индикаторная │ │ │ │стерилизации │полоска в центре │ │ │ │металлических │каждого контейнера│ │ │ │инструментов в открытых│ │ │ │ │контейнерах │ │ │ ├────────────┼───────────────────────┼──────────────────┤ │ │Закрытый │Одна этикетка или │Одна индикаторная │ │ │ │отрезок индикаторной │полоска внутри │ │ │ │ленты на каждую │каждой упаковки │ │ │ │упаковку │ │ ├──────────┼────────────┼───────────────────────┼──────────────────┤ │Газовый │Этилен- │Одна этикетка или │Одна индикаторная │ │ │оксидный │отрезок индикаторной │полоска внутри │ │ │ │ленты на каждую │каждой упаковки │ │ │ │упаковку или │ │ │ │ │использование │ │ │ │ │упаковочного │ │ │ │ │материала с нанесенным │ │ │ │ │индикатором │ │ │ ├────────────┼───────────────────────┼──────────────────┤ │ │Пароформали-│Использование │Одна индикаторная │ │ │новый │упаковочного материала │полоска внутри │ │ │ │с нанесенным │каждой упаковки │ │ │ │индикатором │ │ └──────────┴────────────┴───────────────────────┴──────────────────┘
┌──────────────────────┬───────────────────────────────────────────┐
│ Метод стерилизации │ Периодичность применения │
├──────────────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│Паровой (все режимы) │Еженедельно. │
│ │Обязательно после установки и наладки │
│ │оборудования, проведения любого объема │
│ │ремонтных работ , при стерилизации │
│ │имплантируемых материалов, при получении │
│ │неудовлетворительных результатов │
│ │химического мониторинга │
├──────────────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│Воздушный (все режимы)│Еженедельно. │
│ │Обязательно после установки и наладки │
│ │оборудования, проведения любого объема │
│ │ремонтных работ, при стерилизации │
│ │имплантируемых материалов, при получении │
│ │неудовлетворительных результатов │
│ │химического мониторинга │
├───────┬──────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│Газовый│Этилен- │При проведении каждого цикла стерилизации, │
│ │оксидный │а также обязательно после установки и │
│ │ │наладки оборудования, проведения любого │
│ │ │объема ремонтных работ │
├───────┼──────────────┼───────────────────────────────────────────┤
│ │Пароформали- │При проведении каждого цикла стерилизации, │
│ │новый │а также обязательно после установки и │
│ │ │наладки оборудования, проведения любого │
│ │ │объема ремонтных работ │
└───────┴──────────────┴───────────────────────────────────────────┘
Примечание. Имплантируемые материалы не должны использоваться до результатов расшифровки биологических индикаторов.
4. ЭТАПЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СТЕРИЛИЗАЦИИ
4.1. Весь процесс контроля качества стерилизации должен проводиться обученным медицинским персоналом с использованием вышеуказанных методов в несколько этапов (см. таблицу 4).
Таблица 4
Этапы контроля качества стерилизации
┌─────────────┬─────────────────────┬─────────────┬────────────────┐ │Этап контроля│ Цель │Используемые │ Кто проводит │ │ │ │ методы │ │ │ │ │ контроля │ │ ├─────────────┼─────────────────────┼─────────────┼────────────────┤ │1. Контроль │Оценить качество │Физический │Персонал, │ │работы │работы │ │обслуживающий │ │оборудования │ │ │стерилизационное│ │ │ │ │оборудование │ ├─────────────┼─────────────────────┼─────────────┼────────────────┤ │2. Контроль │Оценить качество │Химический, │Персонал, │ │качества │стерилизации всего │биологический│обслуживающий │ │стерилизации │объема стерилизуемых │ │стерилизационное│ │всей загрузки│материалов, для чего │ │оборудование │ │ │используется тестовая│ │ │ │ │упаковка (см. раздел │ │ │ │ │5 п. 5.2) │ │ │ ├─────────────┼─────────────────────┼─────────────┼────────────────┤ │3. Контроль │Оценить достижение │Химический, │Персонал │ │качества │параметров │биологический│отделений при │ │стерилизации │стерилизации внутри │ │использовании │ │упаковки с │каждой из упаковок. │ │стерильных │ │материалами │Проводится в момент │ │материалов │ │ │вскрытия упаковки │ │ │ │ │непосредственно │ │ │ │ │перед применением │ │ │ ├─────────────┼─────────────────────┼─────────────┼────────────────┤ │4. Протоколи-│Письменно │Физический │Вышеуказанные │ │рование │подтвердить качество │ │категории │ │полученных │стерилизационного │ │персонала │ │результатов │процесса │ │ │ └─────────────┴─────────────────────┴─────────────┴────────────────┘
5.2.1.2. Тестовая упаковка должна соответствовать стерилизуемым по плотности, размерам и качеству содержимого.
5.2.1.3. Место размещения тестовой упаковки должно быть наиболее труднодоступным для стерилизующих факторов. Принцип размещения представлен в таблице 5.
5.2.1.4. Маркировка даты стерилизации проводится перед началом стерилизации.
5.2.1.5. После окончания цикла стерилизации тестовая упаковка вскрывается.
5.2.1.6. Оператор составляет протокол проведения стерилизации данной партии материала в специальной учетной форме (журнал или картотека) - см. приложение 1. Если стерилизатор содержит принтерное устройство, протоколирующее параметры стерилизационного цикла, то полученные диаграммы после окончания каждого цикла вклеиваются в журнал или помещаются в конверт.
5.3. По результатам расшифровки индикаторов, размещаемых внутри тестовой упаковки, оператор делает заключение о качестве обработки всей партии стерилизуемых объектов и возможности (невозможности) дальнейшего использования материалов.
5.4. Качество обработки каждой конкретной упаковки с материалами проводится в отделениях, применяющих стерильные материалы данной партии.
5.5. Правильность протоколирования результатов контролируется ответственным персоналом (старшая медсестра ЦСО, старшая медсестра отделения).
Таблица 5
Размещение тестовой упаковки в зависимости от метода стерилизации
┌───────────────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │ Метод │ Место размещения тестовой упаковки │ │ стерилизации │ │ ├───────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │Паровой │Возле водостока или возле передней дверцы │ │ │камеры аппарата │ ├───────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │Воздушный │В центре камеры │ ├───────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │Газовый │В центре камеры │ └───────────────────┴──────────────────────────────────────────────┘
6. УПАКОВКА МАТЕРИАЛОВ
6.1. Применяемые упаковочные материалы для любого метода стерилизации должны обладать следующими характеристиками:
Не влиять на качество стерилизуемых объектов.
Быть проницаемыми для стерилизующих агентов.
Обеспечивать герметичность вплоть до вскрытия упаковки.
Легко вскрываться без нарушения асептики содержимого.
6.2. Различают следующие виды упаковочного материала, которые могут применяться отдельно или в сочетании друг с другом: бумага, металл, стекло, ткань, пластмасса.
6.3. Упаковочные материалы делятся на две категории: одноразового использования (бумага, бумажно-пластиковые материалы), многоразового использования (контейнеры).
6.4. Для обеспечения длительного поддержания стерильности вне зависимости от метода стерилизации рекомендуется применять 2 слоя упаковочного материала (бумага, марля, ткань и т.д.). Бумага для упаковки выпускается двух видов - простая и крепированная. Последняя обладает повышенной прочностью , устойчива к повреждениям, лучше сохраняет форму. Упаковочный материал может выпускаться в виде отдельных листов различных размеров , в виде пакетов или рулонов различной вместимости.
6.5. Любой вид упаковочного материала должен соответствовать применяемому методу стерилизации и требованиям государственных стандартов.
6.7. При загрузке камеры парового стерилизатора различными типами упаковок (металлические контейнеры , бумажные пакеты) металлические контейнеры должны размещаться всегда под текстильными или бумажными упаковками для свободного спекания конденсата и предотвращения их намокания.
6.8. В приложениях 2 и 3 представлены стандартные схемы упаковки материалов перед стерилизацией.
Таблица 6
Максимальные сроки хранении простерилизованных изделий в зависимости от вида упаковки
┌───────────────────────────────────────────────────┬──────────────┐ │ Вид упаковки │Сроки хранения│ ├───────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │Бумага, ткань и др. материалы, содержащие целлюлозу│ 3 суток │ ├───────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │Бумага, ткань на основе синтетических волокон │ 2 месяца │ │(2 слоя) │ │ ├───────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │Комбинированные бумажно-пластиковые материалы │ │ │ тм тм │ │ │(типа 3М Стери-Дуал): │ │ ├───────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ при термозапечатывании на аппаратах │ 6 месяцев │ ├───────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ при заклеивании индикаторной упаковочной лентой │ 3 месяца │ ├───────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │Синтетические материалы в виде мешков или рулонов │ 1 - 5 лет │ │ тм тм тм │ │ │(типа 3М Стери-Лок, Танвек) при термозапеча- │ │ │тывании на аппаратах │ │ ├───────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │Металлические контейнеры без фильтров │ 3 суток │ ├───────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │Металлические контейнеры с фильтрами │ 21 сутки │ └───────────────────────────────────────────────────┴──────────────┘
ФОРМА ЖУРНАЛА УЧЕТА ПАРАМЕТРОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ
┌────────┬──────┬──────┬──────┬──────┬─────────────┬──────────┬─────────┬─────────┬───────────┬───────┐ │Дата │N сте-│N за- │Время │Время │Описание │Параметры │Наружный │Внут- │Биоло- │Личная │ │ │рили- │грузки│начала│окон- │стерилизуемых│цикла (t │хими- │ренний │гический │подпись│ │ │затора│ │стери-│чания │материалов │град. C, │ческий │хими- │индикатор │ │ │ │ │ │лиза- │стери-│ │давление │индикатор│ческий │ │ │ │ │ │ │ции │лиза- │ │и т.д.) │ │индикатор│ │ │ │ │ │ │ │ции │ │ │ │ │ │ │ ├────────┼──────┼──────┼──────┼──────┼─────────────┼──────────┼─────────┼─────────┼───────────┼───────┤ │12.07.99│2 │3 │8.50 │9.35 │Перечисляются│Согласно │Место │Место │Графа │Иванова│ │ │ │ │ │ │стерилизуемые│показаниям│наклеи- │наклеи- │заполняется│ │ │ │ │ │ │ │предметы в │датчиков │вания │вания │после │ │ │ │ │ │ │ │каждой │ │ │ │получения │ │ │ │ │ │ │ │упаковке или │ │ │ │ответа из │ │ │ │ │ │ │ │указывается │ │ │ │лаборатории│ │ │ │ │ │ │ │N набора │ │ │ │ │ │ └────────┴──────┴──────┴──────┴──────┴─────────────┴──────────┴─────────┴─────────┴───────────┴───────┘ Внутри размещается химический индикатор (интегратор) из тестовой упаковки │ \/ ┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ │ │ Дата N стерилизатора N загрузки │ │ ┌───────────────────────┐ │ │ Начало цикла: ___ ч ___ мин │ Место для наклеивания │ │ │ │ наружного индикатора │ │ │ Окончание цикла: ___ ч ____ мин └───────────────────────┘ │ │ │ │ Показания датчиков: │ │ __________________________ │ │ │ │ Описание стерилизуемых материалов │ │ __________________________ │ │ │ │ Химический индикатор Отриц. / Положит. │ │ │ │ Биологический индикатор Отриц. / Положит. │ │ │ │ Подпись ________________ │ │ │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Приложение 2 (обязательное)
СТАНДАРТНАЯ СХЕМА ДВУХСЛОЙНОЙ УПАКОВКИ МАТЕРИАЛОВ ПЕРЕД СТЕРИЛИЗАЦИЕЙ
*****НА БУМАЖНОМ НОСИТЕЛЕ
Приложение 3 (обязательное)
СТАНДАРТНАЯ СХЕМА УПАКОВКИ МАТЕРИАЛОВ ПЕРЕД СТЕРИЛИЗАЦИЕЙ В ТКАНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
*****НА БУМАЖНОМ НОСИТЕЛЕ
Радиационный метод
Необходим для стерилизации изделий из термолабильных материалов. Стерилизующим агентом являются ионизирующие гамма- и бета-излучения.
Радиационный - основной метод промышленной стерилизации. Он используется предприятиями, выпускающими стерильные изделия однократного применения.
Для индивидуальной упаковки, помимо бумажных используют пакеты из полиэтилена. Сохраняется стерильность в такой упаковке годами, но и он ограничен. Срок годности указывается на упаковке.
Контроль позволяет улучшить качество стерилизации в ЛПУ. Он предусматривает определение эффективности и параметров стерилизации.
Контроль воздушной стерилизации.
Надежность воздушной стерилизации зависит от конструкции стерилизатора, его исправности, схемы и объема загрузки, используемой защитной упаковки, применяемых методов контроля, подготовки персонала, обсуживающего стерилизатор.
Методы контроля:
· Бактериологический.
Проводят с помощью биотеста - объекта из определенного материала, обсемененного тест-микроорганизмами. В качестве носителей используют небольшой флакон, содержащий споры В.Licheniformis. Контроль проводят в соответствии с утвержденной методикой. Существуют и готовые сертифицированные тесты со спорами В.Licheniformis с цветными питательными средами, позволяющими провести бактериологический контроль непосредственно в ЦСО при наличии в нем термостата.
· Оперативный.
Оперативный контроль воздушной стерилизации проводят химическими термовременными индикаторами. Для оперативного контроля ранее рекомендовали многочисленные химические вещества, точка плавления которых соответствует температуре стерилизации. Но они не могут считаться надежными индикаторами, поскольку не дают представления о времени воздействия горячего воздуха на изделие. Такой контроль носит ориентировочный характер и не гарантирует достижения стерильности в процессе стерилизации.
Надежность оперативного контроля существенно повышается при использовании индикаторов интегрированного действия, в частности, НП фирмы «Винар» ИС-160 и ИС-180, изменяющая окраску до цвета эталона только при воздействии на них температуры стерилизации в течение всей стерилизационной выдержки. Полоски индикатора закладываются в контрольные точки стерилизатора при каждом цикле стерилизации. Если окраска индикатора после стерилизации в какой-либо точке светлее эталона, все изделия считаются нестерильными.
Пакеты из пергаментной бумаги, используемые для упаковки, при стерилизации в современной стерилизующей аппаратуре имеют подобный индикатор, нанесенный в фабричных условиях.
· Периодический.
Контроль заключается в наблюдении за температурой и временем стерилизации.
Контроль паровой стерилизации.
Надежность паровой стерилизации зависит от нескольких факторов:
Соблюдения условий эксплуатации;
Точности контрольно-измерительных приборов, установленных на стерилизаторе;
Полноты удаления воздуха из стерилизуемых изделий;
Герметичности камеры стерилизатора.
· Методы периодического контроля паровых стерилизаторов включают:
Проверку точности манометра;
Проверку точности регистрации самописцами температуры и давления;
Контроль герметичности камеры стерилизатора;
Контроль качества автоматического вакуум-теста;
Контроль эффективности сушки текстильных материалов;
Проверку полноты удаления воздуха из стерилизуемых изделий.
· Бактериологический метод контроля.
Определение эффективности бактериологическим методом в паровом стерилизаторе осуществляется тестами, содержащими споры В.Stearothermophilus в соответствии с методикой, утвержденной МЗ РФ.
· Оперативный контроль паровой стерилизации.
Проводят химическими индикаторами интегрированного действия (термовременными).
Индикаторы плавления, такие как тиомочевина, бензойная кислота и др., не являются индикаторами стерильности, поскольку регистрируют только температуру, но не учитывают стерилизационную выдержку (время стерилизации). Индикаторы фирмы «Винар» ИС-120 и ИС-132, так же, как и в воздушном стерилизаторе, изменяют окраску до учета эталона только при воздействии на них температуры стерилизации в течение всей стерилизационной выдержки.
При каждом цикле полоски индикатора закладываются в контрольные точки стерилизатора. Если окраска индикатора в какой-нибудь точке светлее эталона, все изделия считаются нестерильными.
Устройство и организация работы ЦСО
Стерилизационное отделение осуществляет:
а) прием использованных инструментов;
б) разборку, сортировку, очистку инструментов и изделий медицин-
ского назначения;
в) упаковку и стерилизацию инструментов, материала, изделий меди-
цинского назначения;
г) выдачу стерильного инструментария, материала, а также изделий
одноразового применения;
д) самоконтроль за качеством предстерилизационной очистки и
эффективностью работы стерилизационной аппаратуры;
е) ведение документации.
Набор помещений ЦСО и их площадь должны соответствовать СНИП
11-69-78 ЛПУ.
При отсутствии возможности иметь полный набор помещений можно
ограничиться следующим минимумом:
Приемная;
Моечная;
Подготовительная;
Стерилизационная;
Помещение для хранения стерильного инструментария и материалов.
Необходимо предусмотреть разделение ЦСО на две изолированные
зоны (стерильную и нестерильную) и организацию 2-х потоков обработки:
1 поток - обработка и стерилизация инструментов, резиновых изделий;
2 поток - подготовка и стерилизация белья и перевязочных материалов.
Для удобства проведения дезинфекции стены и полы помещений ЦСО должны иметь гигиеническое покрытие (кафельная плитка на всю поверхность
стен или на высоту 210 см; потолки, окрашенные масляной краской).
Помещения централизованного стерилизационного отделения должны
быть подключены к холодному и горячему водоснабжению; иметь достаточ-
ное естественное освещение; оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией.
Стерилизационная и помещение для хранения стерильного инструмен-
тария и материалов должны быть оборудованы бактерицидными лампами
(ОБН-200 или ОБН-350, один облучатель на 30 куб. м помещения).
В приемной осуществляют проверку количества и качества достав-
ленных из отделений, кабинетов, участков шприцев, игл, инструментария,
материалов; сортируют и регистрируют в журнале учета весь поступивший
для стерилизации материал.
Приемную оборудуют рабочими столами, лотками, подносами, канце-
лярским столом, стульями.
Моечная. В моечной проводится тщательная механическая очистка
инструментария от остатков лекарственных веществ и крови.
Моечная должна иметь следующее оборудование:
Ванны для моющих растворов;
Водяные кипятильники;
Полуавтоматические или автоматические установки для промывания
шприцев, игл;
Дистилляторы;
Моечные машины для инструментов;
Термометры.
Шприцы, иглы, инструментарий, изделия из резины погружают в спе-
циальные ванны с моющим раствором.
Обработку шприцев начинают с малых размеров. В подогретый мо-
ющий раствор (от 40 до 50 °С в зависимости от моющего средства) шприцы
погружают на 15 мин, после чего тщательно моют в этом же растворе при
помощи ватных или марлевых тампонов.
Иглы погружают в моющий раствор с обязательным заполнением по-
лостей. Для этого необходимо набрать моющий раствор в каждую иглу
циально выделенным для этой цели шприцем до полного вытеснения воздуха
из канала иглы.
Через 15 мин иглы промыть в моющем растворе, канюли прочистить с
помощью подручных средств. Катетеры, зонды, системы для переливания
крови и кровезаменителей полностью погружают в моющий раствор в разо-
бранном виде. Инструменты промывают в моющем растворе с помощью ват-
но-марлевых тампонов, ершей, ушных зондов, груш, которые должны нахо-
дится там, где проводится обработка. После очистки проводят самоконтроль
качества отмывки инструментария от крови, жира, щелочных компонентов ПАВ.
Подготовительная (упаковочная). В подготовительной производят
подсушку и упаковку инструментария, шприцев, игл, изделий из резины. Предва-
рительной подсушке подвергают весь инструментарий, подлежащий воздушному
методу стерилизации, при температуре 80-90°С в течение 15-30 мин. Перед упа-
ковкой проверяют качество инструментария, игл, шприцев.
Шприцы стерилизуют в разобранном виде, упаковывая каждый комплект
(шприц и 2 иглы) в 2-слойную мягкую упаковку или в 1-слойные пакеты из бума-
ги. Для склеивания свободного конца пакета используют 10% клей из поливини-
лового спирта или 5% крахмальный клейстер. Допускается закрывать пакеты пу-
тем двукратного сворачивания их свободного конца и закрепления его двумя кан-
целярскими скрепками. Могут быть использованы комбинированные упаковки,
например "Стерикинг" (Финляндия), после укладки изделий в эти упаковки их
концы подвергают термической склейке.
Хирургическое белье, перевязочный материал, изделия из резины
укладывают в стерилизационные коробки параллельно движению пара.
Хирургические инструменты комплектуют на определенный вид операции
(перевязки) и стерилизуют в стерилизационных коробках или завертывают в 2
слоя мягкой упаковки (ткань, бумага, пергамент).
По окончании упаковки в каждый бикс или укладку помещают химические
индикаторы для контроля эффективности стерилизации. На пакетах со шприцами
проставляют только дату стерилизации (вручную или штампом), для остальных
изделий - на бирке, прикрепленной к набору с изделиями в мягкой упаковке или к
стерилизационной коробке, указывают наименование изделий, дату стерилизации
и подпись лица, проводившего стерилизацию.
В журнале фиксируют наименование стерилизуемого изделия, фамилию
лица, проводившего упаковку и стерилизацию, и дату стерилизации.
Упакованные изделия передают в стерилизационную.
Упаковочную оснащают следующим оборудованием:
Сушильные шкафы;
Рабочие столы;
Стерилизационная. Подготовленный к стерилизации материал в соответ-
ствующей упаковке доставляют на транспортных тележках в нестерильную зону
загружают в стерилизаторы. Стерилизацию осуществляют паровым, воздушным
или газовым методами. Выбор метода стерилизации определяется материалами,
входящими в состав стерилизуемых изделий.
При работе с воздушными стерилизаторами необходимо учесть:
Обязательное условие - равномерное распределение горячего воздуха по
всей стерилизационной камере, что достигают правильной загрузкой аппарата;
Загрузку воздушных стерилизаторов производят при температуре каме-
Отсчет времени стерилизации начинается с момента достижения необхо-
димой температуры (180 или 160°С в зависимости от режима стерилизации);
Выгрузка производится при температуре камеры не выше 40-50°С.
Биксы укладывать таким образом, чтобы перфорированный поясок
или крышка располагались перпендикулярно направлению движения пара в
К задней стенке обычно закладывают большие биксы;
От крышки (дверцы) стерилизатора биксы ставят на расстояние не
менее 15 см;
Биксы с ватой расставляются вдали от крана подачи пара;
Поясок на биксе при выгрузке закрывают прямо в камере.
Стерилизационная оборудуется различными типами воздушных и па-
ровых стерилизаторов, рабочим столом.
В стерилизационной должен быть бикс со стерильными простынями,
которыми накрывают стерильные биксы сразу же после выгрузки до их ох-
лаждения, с целью предотвращения вторичного загрязнения.
Режим работы стерилизаторов фиксируется в журнале.
Экспедиция. В экспедиции производят:
Прием стерильного инструментария и материалов из стерилизацион-
ного зала;
Сортировку и укомплектование инструментария согласно заявкам из
кабинетов, отделений, участковой сети поликлиники.
Простерилизованный инструментарий хранится на стеллажах или
шкафах, полки которых маркируют по участкам, кабинетам поликлиники.
Для предупреждения возможного нарушения целостности и стерильности
пакеты с инструментарием могут укладываться в биксы так, чтобы они не
прилегали близко друг к другу и не располагались слишком свободно.
Оборудование экспедиции:
Шкафы для хранения стерильного материала;
Стеллажи для хранения стерильного материала;
Передвижные столики;
Расчет шприцев, игл, инструментов многоразового использования
производят, исходя из необходимости наличия трехкратного запаса (смены)
по отношению к суточной потребности ЛПУ (одна смена в кабинетах, на уча-
стках, другая - в стерилизационной, третья - запасная).
Контроль за ЦСО и стерилизационной аппаратурой.
Ответственность за организацию централизованного стерилизационно-
го отделения, рациональную расстановку кадров и контроль за его работой
возлагается на главного врача лечебно-профилактического учреждения.
Санитарно - эпидемиологическая служба проводит предупредительный
и текущий санитарный надзор за ЦСО.
Предупредительный санитарный надзор. Осуществляется с этапа про-
ектирования до ввода в эксплуатацию централизованного стерилизационного от-
деления. При проектировании нового лечебного учреждения предусматривают
размещение ЦСО, его планировку, полный набор помещений и их площади в со-
ответствии с нормативными документами.
При организации ЦСО в работающем лечебно-профилактическом учреж-
дении необходимо соблюдать основные принципы его размещения и планирова-
1. Принцип изоляции ЦСО от других помещений лечебного учреждения.
2. Принцип функционального зонирования, когда назначение и размещение
помещений соответствует рациональному проведению технологического процес-
са и не нарушает режим в ЦСО.
3. Принцип зонирования, т.е. разделение всех помещений техноло-
гического процесса на зоны: стерильную и нестерильную.
4. Принцип поточности с выделением отдельных потоков обработки:
Белья и перевязочного материала;
Инструментов, шприцев, игл и т.п.;
Перчаток в изолированном непроходном помещении.
Размеры и отделка помещений определяются в зависимости от назначе-
ния каждого из них, мощности ЦСО и используемого оборудования.
Текущий санитарный надзор за централизованными стерилизационными
отделениями включает:
а) оценку санитарного состояния:
Санитарно-технических нарушений (водопровода, канализации, венти-
ляции, целостности отделки и т.д.);
Режимных вопросов (несоблюдение поточности, допуск посторонних
лиц, несвоевременная смена спецодежды и т.д.);
Дезинфекционных мероприятий (текущих и генеральных уборок с при-
менением дезинфицирующих средств, их приготовление и хранение, содержа-
ние АДВ, размещения, мощности и сроков работы бактерицидных ламп);
Бактериологического контроля санитарного состояния ЦСО;
б) оценку организации этапов работы:
Способов и технологии предстерилизационной очистки;
Качества предстерилизационной очистки, периодичности и объема само-
контроля;
Качества упаковки и соответствия ее методу стерилизации;
Плотности загрузки стерилизаторов;
Выбор метода и соблюдение режимов стерилизации;
Выгрузка из стерилизаторов и условия остывания упаковки;
Условия хранения, транспортировки и выдачи стерильных упаковок;
Соответствующего оформления документации;
Контроль стерильности изделий медицинского назначения;
в) контроль работы стерилизаторов физическим, химическим и биологическим методами.
отделы ЦГСЭН, дезинфекционная станция одновременно с контролем дезин-
фекционного и санитарно-гигиенического режимов в ЛПУ различного
профиля и в детских учреждениях не реже 1 раза в квартал.
Объективные методы контроля в ЦСО.
1. Бактериологический контроль санитарного состояния ЦСО с оцен-
уровня общей обсемененности воздуха и поверхностей.
2. Определение концентрации, содержания активно-действующего ве-
щества (АДВ) в дезинфектантах осуществляется:
а) экспресс-методом,
б) лабораторным методом.
3. Азопирамовая, амидопириновая, фенолфталеиновая, судановая
пробы на качество предстерилизационной обработки.
4. Оперативные методы объективного контроля работы стерилизато-
5. Бактериальные тесты из термоустойчивых тест-культур для контро-
ля работы стерилизаторов.
6. Контроль на стерильность инструментов и материалов.
Бактериологический контроль санитарного состояния ЦСО.
Объектом исследования при проведении бактериологического
контроля санитарного состояния помещений централизованного стерили-
зационного отделения является воздух и поверхности различных предметов в
стерильной и нестерильной зонах.
Поверхности. Оценка санитарного состояния ЦСО проводится на ос-
нове определения общей обсемененности микроорганизмами горизонтальных
поверхностей различных предметов: рабочих столов, тумбочек, окон выдачи,
полок, стеллажей, каталок, лотков, поверхностей неработающей в данный
момент аппаратуры и т.д.
Для правильного определения обсемененности поверхностей
микроорганизмами смыв выполняют по трафарету со 100 квадратных сан-
метров поверхности. Трафарет перед взятием каждого смыва обжигают в
пламени спиртовки и кладут на поверхность, с которой будет браться смыв.
Ватные тампоны на палочках в пробирках до выполнения смыва не ка-
саются физиологического раствора. Перед взятием смыва края пробирки
обжигаются, затем, протолкнув палочку до дна, смачивают тампон и произ-
водят смыв по всей площади внутри трафаретной рамки. После выполнения
смыва палочку помещают в пробирки таким образом, чтобы тампон
находился в физиологическом растворе. Пробирки заворачивают в бумагу и в
тот же день направляют в лабораторию.
После посева проб на чашки Петри с мясопептонным агаром их поме-
щают в термостат при температуре 37°С на сутки. Затем вне термостата при
комнатной температуре выдерживают еще сутки, производят подсчет колоний и
вычисляют количество микробных тел на 100 кв.см поверхности.
При контроле санитарного состояния ЦСО забирается не менее 10 смывов
при каждом обследовании.
Воздух. Исследование проб воздуха на общую обсемененность
микроорганизмами может производиться двумя методами.
1) Аспирационный метод дает наиболее достоверные результаты. Забор
проб воздуха осуществляется аппаратом Кротова и Хафизова. Улавливание мик-
роорганизмов основано на ударно-прибивном действии струи воздуха, направ-
ленной на питательную среду в чашке Петри.
2) Седиментационный метод основан на принципе оседания микробов на
открытые чашки Петри с питательной средой. При работе этим методом
необходимо максимально устранить все искусственные токи воздуха: закрыть
двери, форточки, отключить вентиляцию, не ходить и т.п. Метод не дает
возможности точно определять обсемененность воздуха.
Открытые чашки Петри оставляют на 10 мин, затем закрывают,
заворачивают в ту же бумагу и отправляют в лаборатории.
Оценка санитарного состояния централизованного стерилизационного от-
деления проводится путем сравнения результатов исследований с показателями
предельно допустимой обсемененности микроорганизмами воздуха и
поверхностей.
Высокий уровень бактериальной обсемененности воздуха и поверхностей
создает риск реинфицирования простерилизованных материалов именно в ЦСО,
т.к. при остывании внутри упаковок создается отрицательное давление. Упаковки
практически негерметичны, и поэтому при выравнивании давления через неплот-
ности в них происходит подсос нестерильного воздуха помещения. Таким обра-
зом, при высокой обсемененности воздуха и поверхностей работа эффективно
стерилизующей аппаратуры может быть сведена к нулю.
Контроль работы стерилизатора оперативными методами.
Проверки температурного режима стерилизации с помощью максимальных
термометров и химических тестов являются оперативными методами контроля,
позволяющими персоналу ежедневно контролировать достижение определен-
температуры в данной точке стерилизационной камеры и внутри упаковки или
Контроль паровых и воздушных стерилизаторов осуществляют при загру-
женной как обычно стерилизационной камере, т.к. эффективность стерилизации
зависит от плотности загрузки аппарата, упаковки самих биксов и укладок.
Количество контрольных точек в паровых (табл.3) и воздушных (табл.4)
стерилизаторах зависит от размеров стерилизационной камеры.
Статьи по теме
